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2025年gsp培训法律法规试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（2025年修订版），药品零售企业质量负责人应当具有（）以上学历，且为执业药师。

A.专科

B.本科

C.中专

D.高中

答案：B

2.药品批发企业储存药品的库房相对湿度应控制在（）。

A.35%-75%

B.45%-75%

C.35%-65%

D.45%-65%

答案：A

3.药品验收时，同一批号的药品至少抽取（）个最小包装检查；但生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开。

A.1

B.2

C.3

D.4

答案：B

4.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，除处方药按处方销售外，非处方药一次销售不得超过（）个最小包装。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：B

5.药品批发企业运输冷藏、冷冻药品时，应当实时监测并记录运输过程中的温度数据，记录时间间隔不得超过（）分钟。

A.10

B.15

C.20

D.30

答案：C

6.药品零售企业拆零销售的药品，拆零销售记录应当包括药品名称、规格、批号、有效期、拆零起始日期、拆零人、（）等内容。

A.生产企业

B.销售数量