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IVD质量体系考核附表1申请书.pdfVIP

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  • 2026-05-22 发布于浙江
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IVD质量体系考核附表1申请书.pdf

    附表1：

    编号：

    体外诊断试剂生产企业

    质量管理体系考核申请书

    申请企业：（盖章）

    申请考核地址：

    生产企业许可证号：

    申请考核内容：

    按照□《体外诊断试剂生产实施细则》

    按照□《体外诊断试剂研制情况现场核查要求》

    申请日期：年月日

    国家食品药品监督管理局印制

    8

    填写要求和说明

    1．申请考核企业必须按照要求如实填写，并对所填写内容

    的真实性负责。除法定代表人需亲笔签名外，所有内容应当打印。

    2．申请企业应当在封面加盖公章

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