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医疗设备报废制度

一、总则

为规范医疗机构医疗设备报废管理，保障医疗质量与医疗安全，提高国有资产使用效益，防止国有资产流失，避免环境污染与院感风险，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用设备管理办法》《中央行政事业单位国有资产处置管理办法》《放射性废物安全管理条例》《消毒管理办法》等法律法规及规章制度，结合医疗机构实际运行要求，制定本制度。

本制度适用于医疗机构所有纳入固定资产管理的医用诊断设备、治疗设备、辅助设备、生命支持设备、消毒供应设备、科研教学设备等医疗设备的报废管理，一次性低值医用耗材不在本制度管理范围内。

医疗设备报废坚持“应报尽报、安全优先、程序规范、公开透明”的原则，凡符合报废条件的医疗设备必须按规定履行报废程序，严禁带病带隐患设备继续投入临床使用，严禁任何科室或个人私自处置报废医疗设备。

二、报废判定标准

医疗设备报废分为强制性报废和主动申请报废两类，具体判定标准如下：

（一）强制性报废情形

凡符合下列情形之一的医疗设备，必须强制报废：

1.达到国家或行业规定的强制使用年限，性能达不到临床使用要求，无法满足诊疗需求的。各类医疗设备参考使用年限及强制报废要求如下：

（1）甲类、乙类大型医用设备（含PET-CT、伽玛刀、直线加速器等国家卫生健康行政部门管理的大型设备）：设计使用年限15年，强制报废年限不超过15年；确因临床需要延长使用的，每半年进行1次性能检测与计