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医疗设备管理实施细则(试行)

第一章组织机构与职责

第一条为规范全院医疗设备全生命周期管理，保障医疗质量与医疗安全，提高设备使用效益，根据《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法》《事业单位国有资产管理暂行办法》等法律法规，结合本院实际制定本实施细则。

第二条医院成立医疗设备管理委员会，由分管医疗设备工作的副院长担任主任委员，成员包括设备管理科、医务部、护理部、医院感染管理科、财务科、信息科、临床医技科室负责人及临床医学工程专家。委员会主要职责为：审定年度医疗设备采购预算、论证重大设备采购项目、审议设备管理重大事项、监督全流程管理制度落实。

第三条设备管理科为全院医疗设备归口管理部门，履行以下职责：

（一）负责医疗设备全生命周期管理，包括采购组织、验收建档、维护维修、计量校准、报废处置全流程实施；

（二）按每100台在用医疗设备配置1名专职临床医学工程管理人员，每500张开放床位配置不少于2名专职计量管理人员，明确岗位责任，落实日常管理要求；

（三）定期开展全院设备管理培训、考核与质量督查。

第四条各临床医技科室设1名兼职医疗设备管理员，由高年资医师或护士长兼任，履行以下职责：

（一）负责本科室设备日常存放管理、日常保养、状态巡查；

（二）及时上报设备故障、不良事件，配合设备管理科做好验收、校准、盘点、报废等工作；

（三）督促科室人员按规范操作设备。

第五