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重组抗破伤风毒素单克隆抗体临床应用专家共识总结2026

破伤风是因破伤风梭状芽孢杆菌（Clostridiumtetani）通过皮肤或黏膜破口侵入人体，在厌氧环境下繁殖并产生外毒素引起的以全身骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛为特征的急性、特异性、中毒性疾病。重症患者在无医疗干预的情况下病死率接近100%，即使经过积极的综合治疗，全球范围病死率仍为30%~50%，是一种极为严重的潜在致命性疾病［1］。

我国非新生儿破伤风发病率显著高于发达国家，约为欧美发达国家的100倍［2-3］，防控形势仍严峻。创伤是该菌侵入人体的主要途径，我国每年发生各类创伤约2亿人次［4］，被动免疫制剂是暴露后紧急预防的关键措施。重组抗破伤风毒素单克隆抗体（recombinantanti-tetanustoxinmonoclonalantibody，TeNT-mAb）作为第三代被动免疫制剂，具有起效快、中和效价高、保护时间长等核心优势［5］，且安全性良好，固定剂量无需调整，可显著简化临床处置流程［6］，提升防治效率。

鉴于TeNT-mAb上市时间短，临床医师对其应用经验有限，认知尚不统一。特制定本共识，旨在为急诊科、创伤中心、外科、感染科等相关科室医师提供规范化用药指导，以期提升我国破伤风防治水平，降低创伤患者破伤风发病风险。

一、共识制定方法

（一）共识撰写组

本共识编写组由中国医学救援协会动物伤害救