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婴儿呼吸道合胞病毒免疫接种立场文件解读总结2026

一、文件背景与发布目的

?发布背景：RSV（呼吸道合胞病毒）是婴儿重症呼吸道疾病的重要诱因，随着母体RSV疫苗（2023年首次获批）、婴儿长效单克隆抗体（2022年欧盟首次获批）等免疫制品的研发上市，亟需统一科学的应用指导。

?核心目的：基于既往RSV防控文件（含疫苗特性、研发路线、监测策略等），规范RSV免疫制品的临床应用，明确接种方案、安全要点及监测方向，同时提出未来优先研究领域，为各国防控工作提供依据。

?文件地位：是WHO针对婴儿RSV免疫接种的最新权威指导，衔接了免疫制品研发进展与临床实践需求，对全球尤其是发展中国家的RSV防控具有重要指导意义。

二、RSV免疫制品核心应用规范

（一）免疫制剂类型与选择

?两类核心制品：母体RSV疫苗（通过胎盘为婴儿提供被动免疫）、婴儿长效单克隆抗体（mAb，直接为婴儿提供主动保护）。

?选择原则：多数婴儿二选一即可，不建议常规联合使用；特殊情况除外——①母亲分娩前14天接种疫苗；②婴儿出生6个月后进入首个RSV流行季，且重症风险较高。

（二）免疫程序与接种时机

（三）安全性与禁忌证

?总体安全性：两类制品均表现良好，无严重危及生命的不良反应报告。

?特殊安全提示：母体疫苗临床试验中南非地区早产率偏高，但上市后多国监测未复现，需加强接种后孕产期及婴儿出生