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血液透析室设备维护保养操作规程

本规程适用于各级各类医疗机构血液透析室（中心）所有在用血液净化相关设备的维护保养操作，涵盖血液透析机、透析用水处理系统、透析液集中配送装置、透析器复用设备、急救配套设备、信息化监测设备六大类，所有操作需严格遵循医疗器械监督管理条例、《血液净化标准操作规程（2021版）》、YY0572《血液透析及相关治疗用水》等法规标准要求，确保设备运行安全、参数准确、感控达标，保障透析患者医疗安全。

一、岗位权责划分

1.设备管理第一责任人

由血液透析室护士长或指定高年资医护人员担任，需经省级及以上卫生健康行政部门组织的血液透析设备管理专项培训考核合格，每年接受不少于16学时的相关法规、感控、设备管理继续教育，全面统筹设备维保计划制定、落实、质控、记录存档工作，对设备安全运行负首要责任。

2.临床工程师

需具备医疗器械工程相关专业大专及以上学历，持有生物医学工程相关职称或医疗器械维修资质证书，每年接受不少于40学时的血液净化设备专业技术培训，负责设备定期校准、故障处置、计量溯源、配件验收等专业技术操作，参与应急演练和人员培训。

3.临床护理操作人员

需经血液透析专科操作培训考核合格，熟练掌握所操作设备的常规使用、日常维保、报警处置、应急处理流程，负责每班的日常检查、表面消毒、常规参数核查等操作，发现异常第一时间上报。

4.第三方维保人员

需持有设备厂家授权的维保资质