医疗机构药品采购与储存管理.docxVIP

医疗机构药品采购与储存管理

第一章总则

为规范各级各类医疗机构药品采购、储存全流程操作，保障临床用药质量安全，维护患者合法权益，本管理规范严格依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）、《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）、《药品流通监督管理办法》（原国家食品药品监督管理局令第26号）、《药品经营质量管理规范》（原国家食品药品监督管理总局令第28号）、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）等现行法律法规制定，适用于全国范围内所有公立医疗机构、社会办医疗机构，覆盖综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、门诊部、个体诊所等全部提供医疗服务的机构。

本管理规范执行过程中严格遵循质量优先、公开透明、全程可追溯、按需采购的核心原则，所有环节操作全程留痕，所有数据记录可回溯，严禁任何形式的暗箱操作、违规采购、违规储存行为，全面降低药品质量安全风险，保障临床诊疗活动稳定开展。各级医疗机构要把药品采购与储存管理纳入院级质量安全管控体系，每年安排专项预算用于仓储设施升级、人员技能培训，确保各项要求落地执行。

第二章组织与职责

一、药事管理与药物治疗学委员会职责

各级医疗机构必须按要求设立药事管理与药物治疗学委员会，二级以上医院委员会成员人数不得少于9人，其他医疗机构成员人数不得少于5人，委员会每季度至少召开1次全体会议，参会人数不得低于总人数的三分