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医疗机构药品不良反应监测报告

本报告依据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）《医疗机构药事管理规定》相关要求编制，覆盖报告周期内全院所有临床科室、药学部门、医技部门的药品不良反应监测全流程工作，所有数据均来自国家药品不良反应监测系统本院端口的真实上报记录，以及医院HIS系统、电子病历系统的回溯核验结果，可直接作为年度工作上报、内部质量管控、风险研判的正式使用文件。

第一章监测工作基本概况

本报告统计周期为连续12个自然月，覆盖全院所有开放床位，总开放床位规模为1100张至1300张，年门诊接诊人次为110万至130万人次，年出院患者人次为4.5万至5.5万人次，涵盖内科、外科、妇产科、儿科、急诊、ICU、肿瘤科、皮肤科等32个临床科室，以及静配中心、门诊西药房、住院药房、中药房等6个药学服务部门。

报告周期内全院累计上报有效药品不良反应报告427份，同比上一统计周期增长14%至16%，其中严重药品不良反应报告38份，严重报告占比为8.2%，远超国家药品不良反应监测中心要求的二级以上医疗机构严重报告占比不低于5%的硬性指标，所有上报数据均通过属地药品不良反应监测中心的初核，未出现漏报、瞒报、迟报的合规性问题。

本周期内所有报告的上报流程严格符合时限要求，一般药品不良反应报告均在临床发现后30日内完成网络上报，严重药品不良反应报告均在临床