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2026年PCR实验室分区合规专项自查报告

一、自查工作概况

本次自查依据《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》《临床基因扩增检验实验室工作规范》《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011，2023年修订版）及《病原微生物实验室生物安全通用准则》（WS233-2017）要求，于2026年3月15日-3月20日开展，覆盖本院PCR实验室全部功能区域，自查小组由检验科主任任组长，成员包括生物安全管理员、质量负责人、各区域组长及院感科专员，自查范围涵盖分区物理布局、气流压力控制、人流物流路径、区域标识管理、设施设备配置、人员分区管理、生物安全防护、记录追溯体系8个核心维度，共核