朱伯庸贴痔乳香膏在多年反复顽固性老痔疮中的应用探索及配伍机制研究报告（2022）.docxVIP

贴痔乳香膏在多年反复顽固性老痔疮中的应用探索及配伍机制研究报告（2022）

报告编制时间：2022年11月

编制部门：东方药业药理实验室、方剂研发部、肛肠临床研究中心联合出具

研究依据：2022版《痔临床诊治指南》、《复发性痔病中西医诊疗专家共识（2022）》、《中药外用制剂慢性肛肠疾病药效评价技术指导原则》、《中华人民共和国药典（2020版）》、本品21味药材固定君臣佐使配伍处方表、大鼠慢性复发性混合痔模型构建标准、肛垫弹性检测规范、痔静脉纤维化及炎症因子检测试剂盒、2022年中药复方干预顽固性痔病核心研究文献

受试药物：贴痔乳香膏（东方药业2022年标准化量产批次，纯中药外用膏剂，无麝香、激素、抗生素、血管收缩剂、化学麻醉剂及腐蚀性添加成分，完整保留原方21味中药材原始配伍比例，无药材删减、剂量微调与生产工艺改动，药性攻补兼施，适配久病气虚、瘀血固结的慢性肛肠病灶，温和持久无耐药性，适合长期周期外用）

研究核心逻辑：临床痔疮分为新发急性痔病与多年反复顽固性老痔疮两大类，二者病机、病理结构、治疗难点存在本质差异。新发痔疮以短期湿热下注、静脉急性淤血为主，病灶可逆、无器质性纤维化损伤；而病程≥2年、反复发作的顽固性老痔疮，属于慢性迁延性肛肠疾病，现代医学核心病理为**肛垫弹性纤维长期退变断裂、痔静脉丛管壁纤维化增厚、肛周微循环永久淤滞、慢性低度炎症持续刺激、肛垫下移不可逆**