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高危药品管理与使用实施细则

本细则依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）、《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）、《高危药品分级管理策略及推荐目录（2023版）》、《静脉用药集中调配质量管理规范》（卫办医政发〔2010〕62号）相关要求制定，覆盖高危药品采购、储存、调配、处方审核、临床使用、不良事件监测全流程管控节点，所有岗位人员必须严格遵照执行。

第一章总则

一、制定目的

本细则制定核心目标为全面降低高危药品用药差错发生率，经临床数据统计，高危药品使用差错导致的患者严重伤害/致死率是普通药品的6.8倍，通过全流程闭环管控，将高危药品用药差错率控制在0.01%以下，杜绝高浓度电解质误用、化疗药物给药错误、胰岛素过量输注等恶性用药事件发生，切实保障患者用药安全。

二、适用范围

本细则适用于各级医疗机构所有涉及高危药品管理的岗位，包括药学部中西药房、静脉用药调配中心、临床各门诊科室、住院病区、重症监护室、手术室、急诊科、医务管理部门、护理管理部门的所有相关从业人员，第三方劳务派遣的护理、药学辅助人员也必须纳入本细则管理范畴。

第二章高危药品分级管理目录

一、A级高危药品管理目录

A级高危药品是指使用频率高、用药差错风险极大，一旦误用可直接导致患者死亡或重度伤残的高危品种，本院明确A级高危药品共27个品规，全部纳入最高等级管控范畴，具体清单如下表所示：

药品