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医疗机构药事管理质量评价标准

第一章总则

为规范各级各类医疗机构药事管理工作，保障临床用药安全、有效、经济、适宜，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）、《全国医疗机构药事管理质量控制指标（2022年版）》、《处方管理办法》（卫生部令第53号）、《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）、《医疗机构处方审核规范》（国卫办医发〔2018〕14号）等相关法规文件制定本评价标准。

本标准适用于二级及以上公立医疗机构，社会办医疗机构、基层医疗卫生机构可参照执行。评价工作由属地省级、市级药事质量控制中心组织实施，每12个月开展一次全覆盖现场评价，每3个月组织一次随机专项抽查，评价总分为1000分，得分850分及以上为优秀等次，700分至849分为合格等次，700分以下为不合格等次。评价过程全程留存纸质及电子记录，所有评价资料存档期限不少于5年。评价人员需经过省级药事质控中心专项培训并考核合格后方可参与现场评价工作，评价过程中不得接受被评价医疗机构任何形式的馈赠，不得篡改评价原始数据，确保评价结果公平公正公开。

第二章药事管理组织体系建设评价

本章节总权重分值120分，核心考核医疗机构药事管理架构搭建、人员配置、质控机制运行情况。

一、药事管理与药物治疗学委员会设置

（一）委员会架构合规性

二级及以上医疗机构必须独立设立药事管理与药物