院内转运用呼吸机_设计开发计划_DDP_A1_修订版.docxVIP

受控文件DHF-HTV100A-DP-001《院内转运用呼吸机设计开发计划》版本：A/1

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院内转运用呼吸机设计开发计划

DesignandDevelopmentPlanforIntrahospitalTransportVentilator

文件编号

DHF-HTV100A-DP-001

版本

A/1

文件名称

院内转运用呼吸机设计开发计划

文件层级

技术文件/DHF文件

产品名称

HTV-100A院内转运用呼吸机

型号规格

HTV-100A

归口部门

研究开发中心

适用阶段

立项至设计转换/项目关闭

项目负责人

研发项目经理

受控状态

受控文件

生效日期

2026年06月19日

保存期限

产品生命周期+2年

职责

部门/岗位

签名

日期

编制

研发项目经理

审核

研发负责人/注册法规部/QA/生产/软件/IT

批准

总经理/管理者代表

文件修订记录

版本

修订内容

修订日期

编制

审核

批准

A/0

首次制定。建立HTV-100A院内转运用呼吸机从立项、设计输入、设计输出、验证确认、注册检验样机/体