FR-0190-01_年度内审计划_示例填写版_V1.0.docxVIP

芮妞优（上海）生物技术有限公司质量管理体系受控文件

FR-0190-01《年度内审计划》版本：V1.0

年度内审计划

FORM/RECORD

文件编号

FR-0190-01

版本

V1.0

文件名称

年度内审计划

文件类别

表单/记录（FR）

归口部门

质量部（QA）

适用范围

有源

关联程序

QP-0190《内部审核控制程序》

状态

受控

一、表单信息

年度

2026

计划编号

IAP-2026-001

编制部门

质量部（QA）

编制日期

2026年01月05日

编制人

王敏

审核人

刘洋

批准人

陈峰

受控状态

■受控□非受控

二、计划编制依据

主要输入

■上年度内审结果■CAPA/偏差趋势■投诉/不良事件■监管检查结果■法规更新■重大变更/新产品

说明

结合2025版CN25GMP转版要求、2025年度投诉与CAPA趋势、关键供应商变更情况及新产品导入计划编制。

三、年度内审计划明细

填写说明：高风险过程、关键工序、特殊过程、产品放行、电子数据与软件确认、投诉/不良事件等应优先纳入审核计划。

序号

计划月份/

日期

审核类别

审核对象/

过程

审核范围/

重点

审核依据

审核组长

审核员

接口人

状态/

完成日期

备注

1

2026/01

年度例行

文件与记录控制

文件控制、记录控制、外来法规