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  • 2026-07-06 发布于山西
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药物分析实验(函授课程核心精简版).docx

药物分析实验(函授课程核心精简版)

课程总纲:药物分析实验=药品真伪鉴别+杂质检查+含量测定+实验规范与误差控制。核心目的:依据药典标准,判断药品是否合格、安全、有效。

一、药物分析实验基础总则(必考)

1.药物分析核心任务

对原料药、制剂、辅料进行鉴别、检查、含量测定,全面评价药品质量,确保符合药典及法定标准。

2.实验依据与标准

法定唯一依据:《中华人民共和国药典》(中国药典),所有实验操作、限度、结果判定必须严格遵循药典规定。

3.药品质量三大检验模块

鉴别试验:判定药物“是不是”;杂质检查:判定药物“纯不纯”;含量测定:判定药物“够不够量”。

4.实验基本要求

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