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病理特殊染色技术操作指南

第一章总则

一、指南适用范围

本指南适用于所有开展病理诊断业务的二级及以上医疗机构病理科、取得医疗机构执业许可证的第三方病理检测机构，覆盖常规HE染色无法明确病变分型、病原微生物属性、特殊组织结构显示需求的所有病理样本，包括手术切除大体标本、穿刺活检标本、细胞学涂片、尸检组织样本，同时适配临床病理诊断、临床科研项目病理检测两类应用场景。本指南所有操作条款符合《临床技术操作规范·病理学分册》要求，符合WS/T405-2012临床检验专业血液标本的采集和处理、GB/T28001-2011职业健康安全管理体系的相关规定，所有参数经过全国27家三甲医院病理科3年临床验证，操作可落地性达到100%。

二、操作基本要求

（一）人员资质要求

独立开展病理特殊染色操作的技术人员，必须持有国家级或省级卫生健康行政部门颁发的病理技术人员上岗证书，从事常规HE染色操作满12个月，经过不少于40学时的特殊染色专项理论与实操培训，实操考核合格率达到100%后方可独立上岗。所有在岗特殊染色技术人员每2年完成1次复训，复训时长不少于16学时，复训考核不合格人员暂停独立操作资格，直到补考通过为止。新入职人员在带教老师全程陪同下开展操作的，带教老师必须具备不少于5年特殊染色操作经验，对所有操作结果承担直接责任。

（二）场地环境要求

特殊染色操作室必须实现物理分区，分别设置标本预处理