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检验室内质控制度

1目的与适用范围

1.1目的

为规范本实验室临床检验室内质量控制工作，保障检验结果的准确性、重复性、一致性，满足临床诊疗需求，符合《医疗机构临床实验室管理办法》、ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》及国家卫生健康委临床检验中心相关要求，制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本实验室所有开展临床检验项目的专业组，包括临床生化、临床临检、临床免疫、临床微生物、分子诊断、输血检验等，覆盖所有检测系统（自动化、手工、POCT等），所有在岗检验人员均须严格执行本制度。

2组织架构与职责分工

2.1实验室负责人

（1）负责审批本实验室年度室内质控计划，保障室内质控开展所需的人员、设备、质控品、经费等资源；

（2）负责组织室内质控相关培训与考核，每半年听取一次室内质控工作汇报，协调解决质控工作中存在的重大问题；

（3）对本实验室室内质控工作的合规性、有效性负主体责任。

2.2专职/专业组质管员

（1）本实验室设置1名专职质量管理员，各专业组设置1名兼职质管员，兼职质管员须具备中级及以上检验专业技术职称，且取得省级及以上临床检验质控培训合格证书，方可上岗；

（2）负责制定本专业年度室内质控实施计划，组织本专业人员按要求开展日常室内质控工作；

（3）负责牵头开展失控原因分析与整改，整理汇总本专业月度室内质控数据，上报专职质管员；