药典化药呋喃妥因含量测定与检查方法修订.pdfVIP

呋喃妥因

Funantuoyin

Nitrofurantoin

[修订]

【含量测定】避光操作。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-磷酸盐缓冲液（取磷酸二

氢钾6.8g，加水500ml溶解，用1mol/L的氢氧化钠溶液调节pH7.0，加水稀释成1000ml）（12：88）为

流动相；检测波长为254nm。取乙酰苯胺对照品适量，用水稀释成1mg/ml的溶液，取呋喃妥因对照品适

量，用二甲基甲酰胺稀释成0.5mg/ml的溶液，取两种溶液各10ml，混匀。取混合溶液10µl，注入液相色

谱仪，记录色谱图，呋喃妥因与乙酰苯胺之间的分离度应不小于3.0。

测定法取本品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加二甲基甲酰胺40ml溶解，用水稀释至刻

度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取呋喃妥因对照品适量，精密称定，同法测定。按

外标法以峰面积计算，