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约束知情同意量表

一、量表编制说明与基本属性

本量表全称为临床约束知情同意评估量表（ClinicalRestraintInformedConsentScale,CRICS），适用于评估医疗场景中（含急诊、精神科病房、综合医院住院部、ICU、老年养护机构医疗区等）对患者/法定监护人实施保护性医疗约束前，知情同意过程的合规性、充分性与知情对象的理解程度，覆盖非紧急治疗性约束、紧急保护性约束两类场景，可用于医疗质量管控、临床伦理审查、医患沟通质量评估、医疗纠纷责任界定四类用途。

据《2023年全国医疗不良事件报告系统统计数据》，约31.2%的约束相关不良事件存在知情同意不充分问题，17.8%的约束相关医疗纠纷核心争议点为知情同意要素缺失，国内目前缺乏标准化的约束知情同意质量评估工具，本量表基于《中华人民共和国精神卫生法》《医疗纠纷预防和处理条例》《中国保护性约束临床实践指南（2021版）》的核心要求，结合生命医学伦理知情同意四原则（自主、不伤害、有利、公正）开发，编制过程如下：通过文献回顾初步提取37个候选条目，采用德尔菲法邀请15名专家（临床伦理专家4名、精神科临床专家5名、护理管理专家3名、医疗质量管理专家3名，其中正高级职称8名、副高级职称7名，从事相关领域工作10年以上12名）开展两轮咨询，专家积极系数100%，权威系数0.89，协调系数W=0.72（P0.001），剔