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2026年药品经营质量管理规范考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2026年修订版《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量负责人应当具有的最低学历和职称要求是（）。

A.大专学历，初级药师

B.本科以上学历，执业药师

C.中专学历，中级药师

D.研究生学历，副主任药师

答案：B

2.药品零售企业营业场所的温湿度监测设备应至少（）记录一次温湿度数据。

A.每15分钟

B.每30分钟

C.每1小时

D.每2小时

答案：A

3.冷藏、冷冻药品的运输过程中，温度自动监测系统的测点终端数据存储时间应不少于（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

4.药品批发企业采购首营品种时，除需审核药品的合法性外，还应索取（）。

A.药品生产企业的环境检测报告

B.药品的稳定性研究资料

C.药品的质量标准及相关检验报告

D.药品上市许可持有人的股权结构证明

答案：C

5.药品储存时，与非药品、外用药与其他药品分开存放的依据是（）。

A.药品的剂型

B.药品的规格

C.药品的用途

D.药品的类别

答案：D

6.药品零售企业销售特殊管理的药品时，应严格按照（）执行。

A.《药品流通监督管