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2026年医疗器械监督管理条例季度培训试题及参考答案.docx

2026年医疗器械监督管理条例季度培训试题及参考答案.docx

    2026年医疗器械监督管理条例季度培训试题及参考答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据2026年修订的《医疗器械监督管理条例》，境内第二类医疗器械产品注册的受理部门是（）

    A.国家药品监督管理局

    B.省级药品监督管理部门

    C.设区的市级药品监督管理部门

    D.县级市场监督管理部门

    2.医疗器械生产企业应当按照（）组织生产，保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。

    A.企业质量手册

    B.生产质量管理规范

    C.行业标准

    D.产品注册证书

    3.医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械

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