2026年医疗器械生产监督管理条例培训考核试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.根据2026年修订的《医疗器械生产监督管理条例》,医疗器械生产企业变更生产地址(非跨原发证机关管辖区域)时,应当在变更前多少个工作日向原发证部门报告?
A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
答案:B
2.生产第二类医疗器械的企业,其质量受权人应当具备的最低学历或职称要求是?
A.医学相关专业大专以上学历
B.医疗器械相关专业本科以上学历或中级以上职称
C.药学相关专业硕士以上学历
D.无明确学历要求,需5年以上生产管理经
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