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2026年医疗器械收货与验收管理实操试题及答案.docx

2026年医疗器械收货与验收管理实操试题及答案.docx

    2026年医疗器械收货与验收管理实操试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.医疗器械收货环节中，收货人员首先应核对的信息是（）

    A.医疗器械的外观质量

    B.运输工具的温度记录

    C.随货同行单与采购订单的一致性

    D.产品最小销售单元的标签信息

    答案：C

    2.根据《医疗器械经营质量管理规范》，验收记录应至少保存至医疗器械有效期后（）

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    答案：B（注：若产品无有效期，保存至少5年）

    3.进口第二类医疗器械到货时，验收人员应重点核查的文件是（）

    A.进口准许证

    B.

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