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2026年医疗机构药品药房防辐射管理制度

本制度自2026年1月1日起施行，适用于全国二级及以上医疗机构门诊药房、住院药房、静脉用药调配中心（PIVAS）、中药房、特殊药品库房、放射性药品专用库房及医疗机构下设社区卫生服务中心、乡镇卫生院配套药房，覆盖放射性药品、辐照消杀类药品、常规药品防辐射存储管控、涉辐射操作管理、辐射事故应急处置全流程，未取得相应资质的基层医疗机构不得存储、调配放射性药品，其防辐射应急药品管理参照本制度执行。

1.权责划分

医疗机构药事管理与药物治疗学委员会下设药房防辐射管理专项工作组，组长由药学部主任兼任，成员固定配置放射科副主任1名、辐射防护专职技术人员1名、感染管理科专员1名、药房各班组组长、临床药学组辐射用药方向临床药师2名，工作组专项职责包括：每季度组织药房防辐射风险全维度排查，每年结合国家最新法规、行业标准及机构实际运营情况修订本制度，对接生态环境、药品监管、卫生健康部门的防辐射专项检查，组织从业人员辐射防护培训与应急演练，牵头处置辐射相关突发事件。药房各班组为防辐射管理第一责任主体，班组组长为第一责任人，负责落实日常防辐射管控要求，每日开展班前、班后防辐射隐患排查，按要求报送相关监测数据；一线操作人员为直接责任人，需严格执行防辐射操作规范，发现隐患第一时间上报。

2.场所防辐射建设与运行标准

2.1放射性药品专用库房需符合《放射性药品管理办