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2026年医疗废物处置废弃诊断试剂处理制度

第一条为规范2026年起全域范围内废弃诊断试剂的全链条处置管理，防范废弃诊断试剂引发的生物安全风险、化学污染风险及环境次生危害，依据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《医疗废物管理条例》《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》及2025年新修订的《医疗废物分类目录》相关要求，制定本制度。

第二条本制度适用于全国各级各类医疗机构、疾病预防控制机构、医学检验实验室、第三方检测机构、诊断试剂生产经营企业、海关检验检疫机构、科研院所涉医学实验部门及其他产生、收集、贮存、运输、处置废弃诊断试剂的主体。本制度所指废弃诊断试剂包括但不限于：超过有效期的诊断试剂、经质量检验不合格的诊断试剂、使用后剩余的半量/余量诊断试剂、被患者样本/病原微生物污染的试剂及试剂容器、试剂生产过程中产生的报废半成品及边角料、临床检测过程中产生的试剂反应废液、不符合储运条件导致失效的诊断试剂。根据2025年全国医疗废物产生量统计公报，全国年产生废弃诊断试剂约127.3万吨，其中医疗机构产生量占比71.2%，第三方检测机构产生量占比18.7%，试剂生产经营企业产生量占比7.4%，其他主体产生量占比2.7%，所有废弃诊断试剂的处置均需严格执行本制度要求。

第三条分类管理要求

3.1分类界定标准

所有废弃诊断试剂需严格按照风险属性分为三类，不得