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2026年医疗机构核酸检测流程管理制度

为规范2026年度医疗机构核酸检测全流程管理，保障检测质量、生物安全与数据准确性，依据《中华人民共和国传染病防治法（2024修订）》《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法（2025修订）》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《全国呼吸道病原体核酸检测工作手册（第六版）》等法律法规与规范性文件制定本制度，适用于各级各类开展核酸检测业务的医疗机构（含独立医学检验实验室、乡镇卫生院、社区卫生服务中心），覆盖采样、转运、检测、报告、感控、应急全流程管理。

一、组织管理与人员资质要求

医疗机构需成立核酸检测工作专班，由分管医疗工作的副院长担任组长，成员涵盖医务部、检验科、院感科、门诊部、急诊科、信息科、后勤保障部、属地疾控派驻联络员各1名，专班每月召开1次工作调度会，梳理流程漏洞、整改质量问题。各岗位职责明确为：医务部负责全流程统筹调度、人员调配、阳性事件协同处置；检验科负责检测质量管控、试剂验证、室间质评开展；院感科负责全流程感控监督、环境监测、医疗废物处置指导；信息科负责采样信息系统、检测LIS系统、疾控上报系统的运维与数据对接，确保系统年故障率低于0.5%；后勤保障部负责防护物资、检测试剂、消毒用品的储备，储备量需满足30天满负荷运行需求；疾控联络员负责对接属地疾控部门，同步阳性数据、配合流调溯源。

人员资质要求明确：采样人员需为持有有效执业证