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药店中药材采购销售的管理规范文件

一、总则

为规范药店中药材采购、储存、养护、销售全流程管理，保障中药材质量安全，维护消费者合法权益，严格遵守《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《中药材生产质量管理规范》等法律法规，结合本药店实际经营情况，制定本规范。本规范适用于药店内所有中药材的采购、验收、储存、养护、销售、追溯等全环节管理，药店所有采购、质量管控、销售人员必须严格执行本规范。

二、采购管理规范

（一）供应商资质审核

1.供应商准入要求

采购中药材必须从具备合法资质的供应商采购，禁止从无资质单位或个人采购中药材。供应商必须提供以下有效资质文件，所有文件需加盖供应商公章，有效期距采购日期不得少于6个月：

（1）营业执照，经营范围需包含中药材或中药饮片相关项目；

（2）药品经营许可证（供应商为药品经营企业的需提供）；

（3）中药材生产许可证或药品生产许可证（供应商为生产企业的需提供）；

（4）产地证明：道地中药材需提供产地县级以上农业农村部门或中药材行业协会出具的产地证明；

（5）每批次中药材的质量检验报告，检验项目需包含性状、鉴别、杂质、水分、灰分、农药残留、重金属及有害元素，要求符合《中华人民共和国药典》（现行版）标准；

（6）供应商法定代表人授权委托书，明确授权范围、授权期限及受托人身份信息。

2.供应商审核流程

采购部发起供应商准入申请，质量管控部门对供应