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制药供应商合规审核管理制度.docx

制药供应商合规审核管理制度.docx

    制药供应商合规审核管理制度

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、适用范围 5

    三、术语定义 7

    四、审核原则 11

    五、供应商准入要求 12

    六、资料提交要求 14

    七、初步筛选流程 20

    八、质量体系审核 22

    九、生产能力审核 25

    十、物料控制审核 27

    十一、数据完整性审核 30

    十二、职业健康安全审核 31

    十三、商业道德审核 33

    十四、信息安全审核 35

    十五、风险分级管理 38

    十六、审核结论判定 40

    十七、整改与复核 42

    十八、持续监控 44

    十九、变更管理 46

    二

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