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药品研发服务质量保证协议书

甲方（委托方/药品上市许可持有人）：

统一社会信用代码：

注册地址：

法定代表人：

联系电话：

乙方（受托方/药品研发服务提供方）：

统一社会信用代码：

注册地址：

法定代表人：

资质证书编号：《药品生产许可证》编号：______；《药物临床试验机构资格认定证书》编号：______；CNAS实验室认可证书编号：______

联系电话：

为规范[药品通用名称：______，规格：______，剂型：______，以下简称“目标药品”]研发服务过程中的质量保证活动，明确双方质量责任，保障目标药品研发全过程符合《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）《药物临床试验质量管理规范》（GCP）《药品生产质量管理规范》（GMP）等法律法规及技术指导原则要求，保障研发数据真实、准确、完整、可追溯，经双方平等协商，就目标药品研发服务的质量保证相关事宜达成如下协议，双方共同遵照执行：

一、质量保证基本原则

1.双方应当严格遵守国家药品监管相关法律法规、技术指导原则及行业标准要求，建立覆盖研发全过程的质量管理体系，确保目标药品研发活动全过程可追溯、所有记录真实、准确、完整、可核查，所有操作符合规范要求，不存在数据造假、记录篡改、结果虚构等违法违规行为。

2.乙方应当对其提供的研发服务成果质量负责，