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药品监管不力检讨书

针对辖区内2024年第二季度零售药店违规销售处方药、个体诊所不合格中药饮片流入、疫苗储存温控异常三起药品安全责任事件，作为市市场监督管理局药品监管科主要负责人，我深刻认识到此次事件暴露出的药品监管全链条漏洞、履职尽责不到位等严重问题，对公众用药安全造成了潜在威胁，也损害了监管部门的公信力。我代表药品监管科全体人员，向全市人民作出深刻检讨，并就问题根源、整改措施作出详细汇报：

一、事件基本情况及危害认定

本次三起药品安全事件均为群众举报后核查确认，具体情况如下：

第一，市区康之源大药房连锁有限公司人民路分店违规销售处方药问题。2024年4月12日，群众举报该门店未凭处方销售处方药硫酸氢氯吡格雷片（用于心梗术后二级预防，属于国家重点监管处方药），经现场核查，2024年1-3月该门店累计销售该品种处方药126盒，其中92盒未按规定留存处方、未进行处方药销售登记，违规占比达到73.02%。进一步追溯该企业连锁总部管控情况，发现全市12家康之源连锁门店中，有5家存在同类违规行为，累计违规销售处方药412笔，占同期该类药品销售量的29.6%。

第二，城关镇利民个体诊所使用不合格中药饮片问题。2024年5月18日，群众投诉在该诊所购买的炮山甲（炮制穿山甲）存在饮片增重掺杂问题，经市药品检验所检验，该批次炮山甲聚山梨酯80掺假量达到17.2%，不符合《中华人民共和国药典》202