药品操作规范版.docx

药品操作规范版

一、人员资质与健康管理规范

（一）岗位资质要求

1.药品操作人员必须经专业培训考核合格，取得对应岗位资质后方可上岗：直接接触药品的生产、验收、养护岗位人员需持有当地药品监管部门认可的岗位培训合格证；质量管理人员需具备药学或相关专业大专以上学历，且拥有3年以上药品质量管理工作经验；特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品）操作人员需经专项培训，考核合格后持证上岗，且不得少于2人共同作业。

2.新入职操作人员需完成不少于40学时的岗前培训，培训内容涵盖药品管理法律法规、岗位操作规范、药品质量安全知识、微生物基础知识、个人卫生管理要求等，培训后理论考核得分不低