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2026年药品质量管理制度培训考试试题和答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据2025年修订的《药品经营质量管理规范实施细则》，药品批发企业购进首营品种时，除索取药品批准证明文件外，还需留存该品种的（）

A.包装样本B.广告批文C.临床研究报告D.运输协议

答案：A

2.某药店在2026年3月接收一批冷藏药品，运输记录显示运输温度为8℃，该药品说明书规定储存温度为2-8℃，正确的处理方式是（）

A.直接入库，因未超出上限B.放入阴凉库暂存，报质量部门确认

C.拒收并记录，联系供货单位D.抽样送检后决定是否入库

答案：C

3.药品零售企业拆零销