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口腔种植诊疗质量控制规范（最新版）

第一章总则

一、制定目的

为规范各级各类医疗机构口腔种植诊疗行为，保障医疗质量与医疗安全，维护口腔种植患者合法权益，统一全流程操作标准，降低种植相关并发症发生率，持续提升口腔种植诊疗的整体服务水平，特制定本规范。本规范所有条款均为强制性执行条款，开展口腔种植诊疗服务的所有医疗机构必须严格落实全部要求。

二、适用范围

本规范适用于全国范围内所有开展口腔种植诊疗活动的各级各类医疗机构，包括综合医院口腔科、口腔专科医院、口腔门诊部、口腔诊所等所有提供口腔种植相关服务的主体。仅开展种植术后二期修复、不实施种植外科手术的口腔诊疗机构，需遵守本规范中除外科手术相关条款以外的全部质量管控要求。

三、管控依据

本规范制定严格遵循以下现行有效法规与标准要求：《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《口腔种植技术管理规范（2023年版）》《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》GB9706.1-2020《医疗机构病历管理规定（2013年版）》《医疗质量安全事件报告暂行规定》《中华人民共和国个人信息保护法》，所有条款均与上述法规标准要求保持一致，不存在超出上位法要求的额外管控内容。

第二章机构与人员质量控制要求

一、诊疗场地配置要求

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