药店药品追溯体系管理制度.docx

药店药品追溯体系管理制度

1总则

1.1制定目的

为规范本药店药品全生命周期追溯管理，落实药品质量安全主体责任，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品追溯码规范》《药品网络销售监督管理办法》等法律法规及监管部门要求，结合本药店经营实际，制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本药店所有经营品类药品的追溯管理，包括处方药、非处方药、中药饮片、中成药、化学药、生物制品（含疫苗类除外的冷链药品）等，覆盖采购、入库、存储、销售、召回、不合格药品处置全流程，同时适用于线下实体零售、线上网络销售、医保购药等所有销售场景的追溯管理。

1.3术语定义

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