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药品储存养护实施细则(试行)

1适用范围与岗位职责

1.1本细则适用于本企业所有经营、委托储存药品的仓储养护全过程管理，所有与药品储存养护相关的岗位人员必须严格执行本细则。

1.2岗位职责

1.2.1质量负责人：负责组织制定储存养护管理制度与实施细则，审批不合格药品处置方案，对储存养护过程中的质量问题负最终管理责任，每月至少组织1次储存养护工作质量抽查。

1.2.2质量管理员：负责指导储存养护员开展工作，对养护中发现的质量可疑药品进行确认、处理，建立重点养护品种目录，审核养护计划，负责储存过程质量偏差的审批。

1.2.3储存养护员：负责严格按照本细则开展药品储存、温湿度监测、日常养护检查、设施设备维护，如实记录各类数据，发现异常情况立即上报质量管理员。

1.2.4仓库管理员：负责药品的分区分类摆放，库内环境清洁管理，出入库货品核对，配合养护员开展盘点与检查工作。

1.2.5特殊管理药品仓储管理人员：需经专项培训考核合格，严格执行双人管理要求，对麻精毒放等特殊药品的储存养护负直接责任。

2药品储存分区分类与堆垛管理

2.1色标管理要求

仓库所有区域必须按照GSP要求实行统一色标管理：待验药品区、退货药品区为黄色；合格药品区、待发药品区为绿色；不合格药品区为红色，色标标识清晰完整，标识脱落需24小时内更换。

2.2分类储存要求

所有药品必须按属性分类存放，严格执行