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药品储存管理制度

一、岗位权责划分

本制度适用于所有在库药品的储存管理活动，所有仓储相关岗位人员必须严格执行本制度，明确权责划分如下：

1.仓储负责人：统筹负责药品储存区域规划、人员排班调配、储存管理制度落地审核，对在库药品储存质量负总责；负责组织仓储设施设备的维护、校准、验证工作安排，协调处理储存过程中出现的异常质量问题，定期向质量管理部门汇报储存管理情况。

2.仓储保管员：负责药品入库验收后的分类上架、按批号堆码，严格落实分区存放要求，负责日常储存环境巡查、温湿度数据核对登记，按“先产先出、近期先出”原则完成药品出库拣配，发现储存异常、质量异常第一时间上报养护员及质量管理员，做好在库药品的日常卫生清理工作。

3.养护员：负责制定年度药品养护计划，明确常规养护与重点养护范围及频次，按计划开展在库药品质量检查，建立完整的养护档案，对质量可疑药品提出管控要求，跟踪异常药品处理过程，定期汇总养护结果，向质量管理部门提交养护总结报告。

4.质量管理员：负责对药品储存全过程进行质量监督，定期抽查制度执行情况，负责对质量可疑药品、不合格药品进行确认与处理，组织开展仓储设施设备的验证与内审工作，对储存管理过程中出现的质量风险提出整改要求，督促落实整改。

二、储存区域规划与标识管理

1.分区管理要求：药品储存区域严格按照管理属性物理分隔，设置待验区（黄色标识）、合格品储存区（绿色标识）、不合格品