2025年《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷及答案.docx

2025年《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械经营监督管理办法》，从事医疗器械经营活动，应当具备的条件不包括以下哪一项？

A.与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员

B.与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理体系

C.与经营范围和经营规模相适应的经营场所和贮存条件

D.与经营范围和经营规模相适应的注册资本

答案：D

2.医疗器械经营许可证的有效期为（）年。

A.3

B.5

C.7

D.10

答案：B

3.医疗器械经营企业应当建立并执行（），按照医疗器械说明书和标签标示的