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《药品经营和使用质量监督管理办法》培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施的质量管理制度中，不包括下列哪一项（）

A.药品追溯制度

B.药品召回制度

C.药品广告审查制度

D.药品不良反应报告制度

答案：C

2.药品经营企业采购药品时，对供货单位合法资格的审核资料保存期限不得少于（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

3.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，下列做法正确的是（）

A.开架自选销售

B.设置专柜由专人管理

C.无需登记购买人信息

D.单次销售不得超过3个最小包装

答案：B

4.医疗机构应当对首次使用的药品进行重点监测，监测记录保存期限不得少于（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C

5.药品上市许可持有人委托储存、运输药品的，应当对受托方进行审计，审计记录保存期限不得少于（）

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

答案：C

6.药品经营企业发现已售出药品存在重大质量隐患，应当立即采取的措施是（）

A.通知购货单位自行处理

B.向所在地省级药监部门报告并召回

C.等待生产企业统一召回

D.仅在企业内