药店药品质量追溯制度.docx

药店药品质量追溯制度

第一章总则

第一条制定目的

为规范本药店药品全生命周期质量追溯管理，实现药品来源可查、去向可追、责任可究，防范不合格药品流入市场，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品经营质量管理规范》《药品追溯码规范》《药品追溯系统基本技术要求》等法律法规及技术标准，结合本药店实际经营情况，制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本药店所有购进、储存、销售、退回、销毁的药品，涵盖化学药、中成药、中药饮片、生物制品（含疫苗，若有经营资质）、特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，若有经营资质）等全部品类，以及供应