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中成药中西药相互作用用药安全方案

为规范临床中成药与西药联合用药行为，明确不同类别中成药与西药联合应用的相互作用风险，建立全流程用药安全管控体系，最大程度降低不良相互作用导致的药源性伤害，保障患者用药安全，制定本用药安全方案。

1.1适用范围

本方案适用于各级各类医疗机构临床科室、药学部门开展中成药与西药联合处方开具、处方审核、用药监测、不良反应处置等全流程用药安全管理，涵盖门诊、住院患者所有经口、经静脉、经皮肤、经黏膜等给药途径的联合用药场景，也可作为基层医疗机构、零售药店开展公众用药指导的专业参考依据。

1.2风险分级标准

本方案风险分级参考《中国药学会医院药学专业委员会中成药与西药联合用药风险分级标准（2021版）》，结合国家药品不良反应监测中心2022年发布的《全国中成药联合用药不良反应监测年报》数据，将中成药与西药相互作用风险分为4级：

（1）极高风险：已明确可导致致死、致残等严重危及生命的不良反应，国内外权威指南、药品监管机构明确列为联合用药禁忌，严重不良反应发生率≥10%，一旦联合用药可造成不可逆安全隐患。

（2）高风险：可导致显著药效学改变或中度及以上不良反应，必须调整用药方案或加强强化监测才能保障安全，严重不良反应发生率为3%~10%，未管控情况下用药安全风险较高。

（3）中风险：可能导致轻微药效改变或轻度一过性不良反应，无需调整用药剂量仅需密切监测即可，不良