ISO 5371：2025 生物安全设施通风系统中的安全壳高效过滤装置标准立项发展报告.docxVIP

生物安全设施通风系统中的安全壳高效过滤装置标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Containmenthighefficiencyfiltrationunit(CHEFU)inventilationsystemofbiosafetyfacilities

摘要

随着全球生物安全形势日趋严峻，生物安全设施的建设与管理已成为各国公共卫生体系和生物安全战略的核心组成部分。通风系统作为生物安全设施中控制气载污染物扩散、保障实验操作人员安全及防止病原体外泄的关键屏障，其核心组件——安全壳高效过滤装置（ContainmentHighEfficiencyFiltrationUnit,CHEFU）的性能直接决定了整个设施的生物安全水平。然而，长期以来国际范围内缺乏针对CHEFU的专项统一标准，导致各国在设备设计、性能测试、安装验收及运行维护等方面存在显著差异，对跨境科研合作与公共卫生应急响应造成障碍。

本标准立项发展报告旨在全面梳理ISO5371:2025的研制背景、技术框架及行业意义。该标准由国际标准化组织（ISO）于2025年7月25日正式发布，是国际上首项针对生物安全设施通风系统安全壳高效过滤装置的专项通用技术规范。标准系统规定了CHEFU的分类与代号、基本参数、技术要求（包括过滤效率、密封性能、耐温耐湿性能