盐酸多奈哌齐片质量标准H20010279.doc

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盐酸多奈哌齐片

Yansuanduonaipaiqipian

DonepezilHydrochlorideTablets

本品含盐酸多奈哌齐（C24H29NO3·HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】本品为白色薄膜衣片。

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）取本品细粉适量（约相当于盐酸多奈哌齐5mg），置250ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量，超声5分钟，使盐酸多奈哌齐溶解，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤