注射用氨苄西林钠舒巴坦钠质量标准.doc

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠

ZhusheyongAnbianXilinnaShubatanna

AmpicillinSodiumandSulbactamSodiumforInjection

本品为氨苄西林钠和舒巴坦钠混合的无菌粉末。按无水物计算，每1mg含氨苄西林（C16H19N3O4S）不得少于563μg，含舒巴坦（C8H11NO5S）不得少于280μg。按平均装量计算，含氨苄西林和舒巴坦均应为标示量的90.0%~115.0%。氨苄西林和舒巴坦之比为2:1。

【性状】本品为白色或类白色的粉末。

【鉴别】取本品适量，照含量测定项下的方法试验，供试品两个主峰的保留时间应与对照品