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糖化血红蛋白检测操作规范

1适用范围

本规范规定了临床实验室糖化血红蛋白（HbA1c）检测的人员要求、仪器与试剂管理、样本采集与处理、检测操作、质量控制、结果判读与报告、生物安全管理、仪器维护与档案管理要求，适用于各级各类医疗机构临床实验室采用离子交换高效液相色谱法、免疫比浊法、亲和色谱法、酶法开展HbA1c检测，满足糖尿病筛查、诊断、治疗监测及长期血糖控制评估的临床需求，适用于空腹/任意时间静脉血样本的HbA1c检测，毛细血管血即时检测HbA1c参照本规范核心要求执行。

2术语和定义

2.1糖化血红蛋白（HbA1c）人体血液中葡萄糖与红细胞血红蛋白β链N端缬氨酸残基发生非酶促糖化反应形成的稳定共价化合物，其生成速率与平均血糖浓度呈正相关，半衰期与红细胞一致（约120d），可反映检测前2~3个月的平均血糖水平，是目前国际公认的血糖长期控制监测金标准。

2.2总糖化血红蛋白所有血红蛋白糖化产物的总和，包含HbA1a、HbA1b、HbA1c及其他位点糖化产物，临床常规检测的糖化血红蛋白通常指HbA1c。

2.3IFCC-NGSP标准化转换由国际临床化学和检验医学联合会（IFCC）建立HbA1c一级参考测量程序，美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）建立临床检测标准化体系，要求临床HbA1c检测结果必须溯源至IFCC一级参考体系，两种体系单位转换官方公式为：NGSP（