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抗菌药物分级使用管理制度

一、总则

1.制定目的

为规范医疗机构抗菌药物临床应用行为，遏制细菌耐药过快增长趋势，保障医疗质量安全与患者用药权益，依据《中华人民共和国药品管理法》《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）《国家抗微生物治疗指南（第3版）》《遏制细菌耐药国家行动计划（2022-2025年）》及省级卫生健康行政部门相关要求，结合本机构诊疗能力与抗菌药物供应目录实际，制定本制度。

2.适用范围

本制度适用于本机构所有开展抗菌药物处方、调剂、临床应用、管理工作的医务人员及药学、医务、院感、检验、医保等相关管理部门。本制度所指抗菌药物是用于治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不含治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

3.基本原则

抗菌药物分级使用遵循“安全、有效、经济”的核心导向，坚持非限制使用级优先、限制使用级严格管控、特殊使用级从严审批的原则，与病原学检测结果、患者感染严重程度、病情个体差异深度结合，严禁无指征预防使用、超范围越级使用。

二、抗菌药物分级标准

本机构抗菌药物分级以安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素为核心依据，共分为三级，目录每年动态调整1次，调整后15个工作日内报属地卫生健康行政部门备案。

1.非限制使用级

指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响