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哺乳期用药安全评估专家共识（2025版）

一、前言

母乳喂养被世界卫生组织（WHO）及全球各大儿科权威机构公认为婴幼儿最佳的喂养方式，不仅能为婴儿提供营养、免疫保护及促进发育，同时对母亲的健康恢复与远期疾病预防具有不可替代的作用。然而，哺乳期女性作为特殊群体，在面临急性或慢性疾病时，往往陷入“停止哺乳治疗”与“带病哺乳”的两难境地。药物在乳汁中的转运及其对乳儿的潜在影响，是临床医生、药师以及哺乳期妇女共同关注的焦点问题。

随着医药科学的飞速发展，新型药物层出不穷，药物代谢动力学（PK）和药物效应动力学（PD）数据的不断更新，既往的用药经验已无法完全满足当前精准医疗的需求。部分药物在哺乳期的安全性数据存在缺失或滞后，导致临床决策缺乏统一标准。为了进一步规范哺乳期药物治疗，保障母婴安全，提升医疗从业者的评估能力，本共识在整合国内外最新循证医学证据、药理学数据及临床实践指南的基础上，对哺乳期用药风险评估体系、药物选择原则及特殊人群用药策略进行了深度梳理与更新，旨在为临床一线提供科学、严谨、可操作的专业指导。

二、哺乳期用药风险评估的药理学基础

药物从母体血液转运至乳汁是一个复杂的生理过程，并非所有药物都能进入乳汁，且进入乳汁的药量差异巨大。准确掌握药物转运的机制及影响因素，是进行安全性评估的前提。

1.药物转运至乳汁的机制

药物主要通过被动扩散的方式从母体血浆通过乳腺细胞进入乳汁。这一过