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不良事件根因分析工作流程

一、不良事件即时响应阶段

1.1事件上报

1.1.1上报触发标准

所有符合以下类别的事件均需强制上报，不得迟报、瞒报：

患者伤害类：一级（死亡）、二级（永久性功能损伤）、三级（需要治疗干预的暂时损伤）、四级（无损伤但存在错误事实）不良事件，包括但不限于用药错误、手术部位错误、院内获得性感染、医疗器械相关伤害、跌倒坠床、压疮等；

运营风险类：信息系统宕机超过30分钟、医疗物资断供影响临床服务、消防/安防事件、数据泄露、财务违规操作；

公共卫生类：传染病聚集性病例（3例及以上同一病原体感染）、职业暴露（医务人员被锐器刺伤、接触感染性物质）、群体不良反应（5例及以上接种/用药后出现同类异常反应）；

合规风险类：违反医疗核心制度事件、患者信息泄露、医保违规操作、被媒体曝光或监管部门约谈的负面事件。

1.1.2上报时限要求

紧急事件（一级、二级不良事件、聚集性公共卫生事件、信息系统重大故障）：事发后15分钟内口头上报科室负责人，30分钟内通过院内不良事件上报系统提交简要信息，2小时内提交书面初步报告；

一般事件（三级、四级不良事件、普通运营风险事件）：事发后24小时内通过系统提交完整上报信息；

隐患事件（未造成实际后果但存在明确风险的情形）：事发后48小时内上报，鼓励匿名上报。

1.1.3上报内容规范

必填信息包括：事件发生时间、地点、涉及人员基本信息（患者