布氏杆菌病试管凝集试验操作规程.docxVIP

布氏杆菌病试管凝集试验操作规程

1范围

本规程规定了布氏杆菌病试管凝集试验的试剂与设备准备、样本采集与处理、试验操作步骤、结果判定、质量控制、生物安全与废弃物处理、试验记录与报告的相关要求，适用于家畜（牛、羊、猪、鹿等）布氏杆菌病的血清学检测、流行病学调查、免疫抗体监测及临床辅助诊断，也可作为人间布病血清学初筛的参考操作规范。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T18646-2018动物布鲁氏菌病诊断技术

WS269-2019布鲁氏菌病诊断

《中华人民共和国兽药典》（2020年版）三部

3术语与定义

3.1布氏杆菌病试管凝集试验（SAT）：基于布氏杆菌可溶性抗原与血清中特异性IgG、IgM抗体结合后，在适当电解质环境下形成肉眼可见凝集颗粒的血清学试验，是布病检测的经典法定方法。

3.2抗原滴度：能与等体积标准阳性血清产生“++”凝集反应的抗原最高稀释倍数，用于抗原工作浓度的标定。

3.3血清效价：能产生“++”凝集反应的血清最高稀释倍数，作为判定血清抗体水平的核心指标。

3.4自凝对照：不含抗原的血清稀释体系，用于排除血清非特异性凝集的干扰。

4试剂与设备准备

4.1试剂要求

4.1.1布氏杆菌试管凝集抗原：