GMP实务PPT课件 GMP文件的分类.pptx

延时符任务二GMP文件的分类图6-2企业文件管理的四个层次示意图

延时符任务二GMP文件的分类一、GMP文件类别制药企业为有效管理企业数量庞大的文件,可以将文件分为以下四个层次进行管理,见上图。根据公司的规模、组织结构和活动范围,以上四类文件可以有交叉和合并,如指导文件和标准规程合并为一体,称为规程。一些企业根据自身情况使用标准管理规程和标准操作规程的文件结构。

延时符任务二GMP文件的分类文件类别描述政策公司政策综述:定义了公司管理框架、基本原则和目标。不涉及具体的系统、工艺或要求。SMP指导文件系统、通用性工艺、总体要求:定义了通

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